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  • 클래시스, 울트라포머MPT 유럽 CE MDR 인증 획득

    글로벌 메디컬 에스테틱 전문기업 클래시스는 비침습 집속초음파(HIFU) 장비 ‘울트라포머MPT(국내명 슈링크 유니버스)’가 유럽 CE MDR 인증을 획득했다고 8일 밝혔다.이번 인증은 미용의료기기 HIFU 장비 중 처음으로 획득한 것으로, 클래시스는 인증을 받은 볼뉴머와 통합 마케팅을 통해 유럽 시장 점유율 확대에 나설 계획이다.CE MDR은 2021년부터 시행된 유럽 의료기기 규정으로, 안전성과 효과성을 엄격하게 검증한다. 클래시스는 빠른 인증 대응으로 시장 진입에 성공했다.유럽 의료기기 시장은 약 1600억 유로 규모로, 특히 미용 분야가 빠르게 성장 중이다. 클래시스는 2016년부터 울트라포머3를 유럽에 공급해왔으며, 이번 울트라포머

    바이오/헬스케어 김국주 하이뉴스(Hinews) 기자 2025.08.08 09:45
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