제약·바이오-Hinews / 하이뉴스

옵디보·여보이 병용요법, 간세포암 1차 치료 국내 승인

한국오노약품공업과 한국BMS제약은 지난 10일, 면역항암제 옵디보(성분명: 니볼루맙)와 여보이(성분명: 이필리무맙)의 병용요법이 식품의약품안전처로부터 절제 불가능하거나 전이된 간세포암 1차 치료제로 적응증을 추가 승인받았다고 밝혔다.이번 승인은 글로벌 3상 임상시험 CheckMate-9DW 결과를 기반으로 이뤄졌다. 해당 연구는 이전 전신치료 경험이 없는 간세포암 환자를 대상으로, 옵디보·여보이 병용요법과 렌바티닙 또는 소라페닙 단독요법을 비교한 다기관 무작위 임상이다.연구 결과, 병용군의 전체 생존기간(OS) 중앙값은 23.7개월로, 대조군(20.6개월)보다 통계적으로 유의하게 높았다(HR=0.79, P=0.018). 이는 병용요법이 사망 위
제약산업/유통 김국주 하이뉴스(Hinews) 기자 2025.07.11 13:41
휴온스그룹 창립 60주년 “글로벌 헬스케어 도약 선언”

휴온스그룹이 창립 60주년을 맞아 미래 100년 기업으로의 도약을 선언했다.그룹은 11일 성남 판교 본사에서 임직원과 유관기관 관계자 등이 참석한 가운데 ‘창립 60주년 기념식’을 열고, 새로운 비전과 전략을 발표했다.이날 기념식에서는 헬스케어 산업 발전에 기여한 그룹의 발자취를 돌아보는 축사 영상과 샌드아트 공연이 이어졌으며, 이어진 비전 선포식에서는 ‘인류 건강을 위한 의학적 해결책을 제시하는 글로벌 토털 헬스케어 그룹’이라는 비전을 재확인했다.송수영 휴온스글로벌 대표는 향후 전략으로 연구개발(R&D) 기반 미래 성장 동력 확보, 글로벌 기준의 조직문화 강화, 지속 가능한 ESG 경영을 제시하며 “전사적 혁신과 실행
바이오/헬스케어 김국주 하이뉴스(Hinews) 기자 2025.07.11 12:40
동아제약, 애플사이다비니거 구미 ‘아일로 애사비’ CU 편의점 출시

동아제약 이너뷰티 브랜드 아일로(ILO)가 애플사이다비니거(사과초모식초)를 함유한 젤리형 건강식품 ‘아일로 애사비 구미’를 출시했다고 밝혔다.회사에 따르면 애사비 구미는 사과를 자연 발효한 애플사이다비니거 분말 400mg 이상을 1구미에 담았으며, 1포(5구미) 섭취 시 2000mg 이상의 애사비와 323mg의 유기산을 섭취할 수 있다. 유기산은 식초 품질을 결정하는 활성 성분이다.제품에 사용된 사과는 헝가리산으로, 전통 발효 방식을 적용했다. 당류와 지방 걱정 없이 사과농축액으로 단맛을 냈으며, 젤리 안에 또 다른 젤리가 들어가는 ‘센터필링’ 공법으로 쫀득하고 부드러운 식감을 구현했다.‘아일로 애사비 구미’는 전국 CU편의점에
바이오/헬스케어 김국주 하이뉴스(Hinews) 기자 2025.07.11 11:17
신신제약-세종시, 시민 건강·문화 증진 업무협약 체결

신신제약㈜은 10일 세종특별자치시청에서 세종시와 시민 건강 증진과 문화 향유 확대를 위한 업무협약(MOU)을 맺었다고 밝혔다.협약식에는 이병기 신신제약 대표와 최민호 세종시 시장 등 양측 관계자들이 참석해 지역사회 협력 방안을 논의하고 상호 협력 의지를 다졌다.양측은 ‘신신 라디엔티어링 대회’ 개최, 2027 충청권 하계 세계대학경기대회 홍보 협력, 세종 시민 건강·문화 증진을 위한 다양한 공동사업을 추진할 계획이다.특히 신신제약은 사회공헌 브랜드 ‘신신 H2O Life’와 연계해 세종 시민 삶의 질 향상과 지역 상생 활동에 집중한다. 오는 9월 세종 호수공원 일대에서 열리는 ‘신신 라디엔티어링 대회’는 라디오 생방송과 건
제약산업/유통 김국주 하이뉴스(Hinews) 기자 2025.07.11 11:03
GC지놈, AI 다중암 조기진단 ‘아이캔서치’ 췌장암 예측력 검증

GC지놈은 다중암 조기진단 검사 ‘아이캔서치(ai-CANCERCH)’의 췌장암 예측 성능을 아시아종양학회 2025에서 발표했다고 11일 밝혔다.이번 연구는 혈액 내 세포유리 DNA(cfDNA) 구조와 췌장암 바이오마커 ‘CA19-9’를 AI 기반 FEMS(Fragment End Motif frequency by Size) 기술로 분석해 조기 췌장암을 효과적으로 예측했다.공선영 국립암센터 교수 연구팀과의 공동 연구 결과, 조기 췌장암 환자군에서 최대 87% 민감도를 기록했으며, 전체 환자 기준으로는 민감도 90%, 특이도 98% 이상을 달성했다. 이는 CA19-9 단독 검사 대비 우수한 성과다.공 교수는 “췌장암은 증상 없이 진행돼 조기 진단이 어려운 질환”이라며 “이번 연구는 혈액 내
바이오/헬스케어 김국주 하이뉴스(Hinews) 기자 2025.07.11 11:00
시지바이오, 로봇 기반 최소침습 척추수술 본격 확장

바이오 재생의료 전문기업 시지바이오는 의료로봇 기업 큐렉소와 손잡고 척추 수술용 로봇 시스템 고도화를 위한 공동 개발에 나선다고 11일 밝혔다.양사는 최근 큐렉소 본사에서 업무협약(MOU)을 맺고, 수술용 로봇, 척추 임플란트, 내시경 수술 기법을 통합한 척추 수술 플랫폼 ‘큐비스 스파인’을 공동 개발할 계획이다.시지바이오는 기존 절개 중심 수술의 한계를 극복하는 최소침습 척추 수술 기술을 보유하고 있다. 자회사 시지메드텍의 고주파 디스크 감압기 ‘엘디스큐(L’DISQ)’와 골형성 단백질 기반 골대체재 ‘노보시스(NOVOSIS)’가 대표적이다.큐비스 스파인은 실시간 영상 내비게이션을 활용해 척추 나사 삽입 경로를 정확히 안
바이오/헬스케어 김국주 하이뉴스(Hinews) 기자 2025.07.11 10:57
비보존제약, 비마약성 진통제 ‘어나프라주’ 출정식 개최

비보존제약은 비마약성 진통제 ‘어나프라주’ 출정식을 11일 개최했다고 밝혔다. 이번 행사는 국산 38호 신약인 어나프라주의 출시를 알리고, 비마약성 진통제 시대의 시작을 알리는 자리였다.행사에는 노연홍 한국제약바이오협회 회장, 전영태 대한마취통증의학회 회장 등 보건의료계 주요 인사와 비보존제약 임직원 등 100여 명이 참석했다. 출정식은 캘리그라피 퍼포먼스, 환영사, 감사 인사, 신약 비전 선포, 출정식 순으로 진행됐다.어나프라주는 수술 후 중등도~중증 급성 통증 완화에 쓰이는 비마약성 진통 주사제로, 지난해 12월 식약처 품목 허가를 받았다. 마약성 진통제의 부작용과 오남용 문제 속에서 부작용이 적은 대체제로 주목받
제약산업/유통 김국주 하이뉴스(Hinews) 기자 2025.07.11 10:55
셀트리온, ‘K-브랜드지수’ 제약·바이오 부문 1위 차지

빅데이터 분석 기관 아시아브랜드연구소는 지난달 ‘K-브랜드지수’ 제약·바이오 상장사 부문에서 셀트리온이 1위에 올랐다고 11일 밝혔다.‘K-브랜드지수’는 국내외 연구진과 자문위원단의 검증을 거친 빅데이터 분석 시스템으로, 6월 한 달간 1019만 건이 넘는 온라인 데이터를 바탕으로 평가를 진행했다.셀트리온은 알테오젠을 제치고 1위에 등극했으며, 유한양행, 삼성바이오로직스, 대웅제약 등이 뒤를 이었다. 이번 평가에서는 셀리드가 TOP10에서 제외되고 대웅제약이 상위권에 진입한 점도 주목받았다.한정근 아시아브랜드연구소 대표는 “미국의 고율 관세 예고로 국내 제약·바이오 업계가 현지 생산시설 마련 등 중장기 전략을 서두
바이오/헬스케어 김국주 하이뉴스(Hinews) 기자 2025.07.11 10:53
남봉길 한국팜비오 회장, ‘2025 충청북도 중소기업인대회’ 대통령 표창 수상

남봉길 한국팜비오 회장이 ‘2025 충청북도 중소기업인대회’에서 대통령 표창을 받았다고 밝혔다.이 행사는 중소기업 육성과 발전에 기여한 유공자를 포상하고 중소기업인의 사기를 높이기 위해 매년 열린다.남 회장은 제약산업 발전과 지역 경제 활성화에 기여한 공로를 인정받았다.1999년 한국팜비오를 창업한 그는 기술 혁신과 연구개발 투자로 국내 제약산업 발전을 이끌었다. 한국팜비오는 특허 기반 원천기술 확보, 자체 개발 의약품 해외 기술수출, 연평균 15% 이상의 매출 성장 등 성과를 내고 있다.또한, 충청북도 내 일자리 창출과 지역 인재 양성, 소외 계층 지원 등 사회 공헌 활동을 통해 지역 경제 활성화에도 힘써왔다.남봉길 회
제약산업/유통 김국주 하이뉴스(Hinews) 기자 2025.07.11 10:50
압타바이오, 당뇨병성 신장질환 신약 임상 2상 본격 추진

압타바이오 국가신약개발사업단과 당뇨병성 신장질환(DKD) 치료제 후보물질 ‘아이수지낙시브(APX-115)’ 임상 2상 개발을 위한 연구 협약을 체결하고, 지난 10일 협약식을 진행했다고 밝혔다.이번 협약으로 압타바이오는 약 2년간 연구개발비 지원을 받아 국내 약 20개 병원에서 중증 DKD 환자 186명을 대상으로 ‘아이수지낙시브’의 유효성과 안전성을 평가하는 임상 2b상을 본격 추진한다. 이번 연구는 주요 임상 데이터를 확보하고, 후속 임상과 글로벌 사업화 전략 수립에 초점을 맞춘다.‘아이수지낙시브’는 체내 과도한 활성산소(ROS) 생성을 유도하는 NADPH Oxidase(NOX) 효소를 선택적으로 억제하는 후보물질로, 7가지 NOX 효소를 표적
바이오/헬스케어 김국주 하이뉴스(Hinews) 기자 2025.07.11 10:48
큐라클, BBB 안정화제 ‘CU71’ 물질특허 우선권 출원... 알츠하이머 치료제 개발 가속화

난치성 혈관질환 전문기업 큐라클(365270)이 알츠하이머병 치료제 후보물질인 BBB(뇌혈관장벽) 안정화제 ‘CU71’의 물질특허 우선권을 주장하는 신규 특허를 출원했다고 11일 밝혔다.이번 출원은 지난해 출원한 CU71 특허에 신규 화합물 합성과 전임상 효능 데이터를 추가해 권리 범위를 강화하는 목적이다.CU71은 큐라클의 신약개발 플랫폼 SOLVADYS®를 통해 발굴된 혈관내피 기능장애 차단제 계열의 First-in-Class 후보물질로, BBB 기능 저하를 안정화해 인지기능 개선과 신경 보호 효과를 갖는다. BBB 기능장애는 알츠하이머병 등 퇴행성 뇌질환 초기 병인으로, CU71은 혈관 누수 정상화와 함께 약물 뇌 투과율에 구애받지 않는 효능이 기대
바이오/헬스케어 김국주 하이뉴스(Hinews) 기자 2025.07.11 10:46
영양제 복합 시대, 대웅제약 ‘합쎈’ 와디즈 출시

대웅제약은 오는 14일 크라우드펀딩 플랫폼 와디즈를 통해 복합 건강기능식품 ‘합쎈’을 공개한다고 밝혔다회사에 따르면 ‘합쎈’은 오메가3, 마그네슘, 비타민B군, 비타민D, 비타민C, 유산균, 아스타잔틴 등 7가지 주요 성분을 하루 2캡슐로 간편하게 섭취할 수 있도록 설계됐다.제품 구성은 혈행 건강 지원 rTG 오메가3 600mg, 근육과 신경 기능에 필요한 마그네슘 157.5mg, 비타민B군 8종 고함량, 항산화 작용 비타민C 100mg, 비타민D 4,000IU, 장 건강 유산균 20억 CFU, 눈 피로 완화 아스타잔틴 4mg이며, 모두 식약처 일일 권장 섭취량을 충족한다.기술적으로는 ‘엑스기스(X-GIS)’ 공법을 통해 여러 성분을 농축하고, ‘베어쉴드(BearSh
바이오/헬스케어 김국주 하이뉴스(Hinews) 기자 2025.07.11 10:36
히츠(HITS), ‘ChatGPT 시대 신약개발 AI 혁명’ 웨비나 진행

AI 신약 개발 스타트업 히츠(HITS)가 오는 15일 ‘ChatGPT 이후 AI 에이전트가 바꾸는 신약 개발 패러다임’을 주제로 웨비나를 연다고 밝혔다.이번 웨비나에서는 대형 언어 모델(LLM) 기반 AI 기술이 신약 개발 현장에 어떻게 적용되는지 심도 있게 다룬다. 히츠 CTO 임재창 박사가 진행하며, 그는 KAIST 화학 박사 출신으로 Forbes Under 30 Asia 2024 헬스케어 & 사이언스 부문에 선정됐다.단백질 구조 분석, 약물 후보 탐색, 논문 조사 등 방대한 과학 데이터를 다루는 연구자들에게 AI 에이전트가 정보 수집과 해석, 의사결정을 어떻게 돕는지 소개한다.웨비나는 히츠 공식 유튜브 채널에서 무료 생중계되며, 사전 등록자에게는 강의 자료와
제약산업/유통 김국주 하이뉴스(Hinews) 기자 2025.07.11 10:30
한국화이자제약, ‘서울마이트리’ 도시숲 확대 업무협약 체결

한국화이자제약은 (사)생명의숲과 서울 도심 녹지 확대를 위한 ‘서울마이트리’ 프로젝트 업무협약(MOU)을 체결했다고 9일 밝혔다.이번 협약은 서울시 공원에 나무를 심어 도시 생태계를 회복하고 시민 건강 증진에 기여하기 위해 추진됐다. 한국화이자제약은 ESG 이니셔티브 ‘더 건강한 세상을 위한 움직임(Moves for a Healthier World)’의 일환으로 이번 프로젝트에 참여한다.‘서울마이트리’는 시민과 기업이 함께 나무를 기부하고 식재, 관리에 참여하는 도시숲 조성 사업이다. 한국화이자제약은 2022년부터 ‘그린짐’, ‘숲이 있는 운동장’ 등 다양한 환경·건강 사회공헌 활동을 생명의숲과 함께 진행해왔다.이번 협약으로 회사는 식
제약산업/유통 김국주 하이뉴스(Hinews) 기자 2025.07.09 13:01
췌장암 난치 원인, '가짜내성'에서 해답 찾았다

현대ADM과 현대바이오가 사람 유래 췌장암 오가노이드 연구를 통해 암 치료 실패 원인을 세계 처음으로 규명했다고 밝혔다.암 치료가 80년간 실패한 이유는 암세포 유전자 변이 때문이 아니라, 약물이 암세포에 도달하지 못하는 ‘가짜내성’ 때문임을 입증했다고 회사측은 설명했다.연구진은 실제 환자의 췌장암 조직으로 만든 오가노이드 모델에 표준 항암제 젬시타빈을 고농도로 투여했으나, 암연관섬유아세포(CAF)가 있으면 약물 효과가 거의 없다는 사실을 확인했다. 반면, ECM(세포외기질)과 CAF를 제거하는 Penetrium을 병용하자 방어벽이 무너지고 암세포 생존률이 0%에 가까워졌다.이는 기존 항암제 반복 투여 시 나타나는 내성이 아니라
바이오/헬스케어 김국주 하이뉴스(Hinews) 기자 2025.07.09 12:56
네오이뮨텍, 급성방사선증후군 치료제 FDA 허가 준비 박차

네오이뮨텍은 급성방사선증후군(ARS) 치료제 후보물질인 NT-I7(Efineptakin alfa)의 영장류 실험에서 첫 번째 투여를 모두 완료했다고 9일 밝혔다.지난해 설치류 모델에서 생존율 개선 효과를 확인한 후, 현재 미국 찰스리버 연구소에서 영장류를 대상으로 NT-I7의 림프구 회복과 생존율 개선 여부를 검증 중이다. 총 48마리 대상으로 3가지 용량군 투여를 마쳤으며, 투여 후 60일간 림프구 수와 생존율 변화를 관찰한다. 30일 이후부터 대조군과 유의미한 차이가 나타날 것으로 기대하고 있다.ARS는 임상시험이 어려운 질환으로, 미국 FDA는 동물실험 결과만으로도 허가할 수 있는 ‘Animal Rule’을 적용한다. 이에 따라 네오이뮨텍은 내년에 N
바이오/헬스케어 김국주 하이뉴스(Hinews) 기자 2025.07.09 12:53
안지오랩, 치주건강 원료 美 FDA 승인

안지오랩은 자체 개발한 치주건강 기능성 원료 ‘ALH-L1005’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신규 건강기능식품 원료(New Dietary Ingredient, NDI #1397) 승인을 받았다고 9일 밝혔다.‘ALH-L1005’는 천연물 기반 원료로, 국내에서 치주염 치료제로 임상 2상을 완료한 물질을 건강기능식품 형태로 전환한 제품이다. 염증 유발물질(Nitric Oxide, IL-6, COX-2, PGE2)과 잇몸 조직 분해 효소를 억제하고, 파골세포 분화를 막아 치조골 파괴를 방지하는 기전을 갖고 있다.안지오랩은 신약 개발 과정에서 도출된 후보물질 중 임상 단계에서 안전성과 효능이 확인된 원료를 기능성 식품 소재로 전환하는 전략을 추진 중이며, 이번 NDI 승인도 그 일
바이오/헬스케어 김국주 하이뉴스(Hinews) 기자 2025.07.09 12:49
엘앤케이바이오메드, ‘BluEx-TM’ 美 FDA 승인

엘앤케이바이오메드는 척추 임플란트 신제품 ‘BluEx-TM’이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 판매 승인을 받았다고 9일 밝혔다.‘BluEx-TM’은 기존 제품인 ‘PathLoc-TM’에 BluEx 시리즈의 표면 처리 기술을 적용한 모델로, 유통망과 영업 전략에 맞춰 제품명을 구분해 출시됐다. 이번 FDA 승인으로 회사는 미국 전역을 대상으로 한 유통망 확대에 본격 나설 계획이다.엘앤케이바이오 관계자는 “이번 승인으로 미국 내 공급 체계를 유연하게 조정할 수 있는 기반이 마련됐다”며, “지역별 유통사 및 병원과의 맞춤형 계약을 통해 공급 효율성을 높일 수 있을 것”이라고 설명했다.회사는 미국을 비롯해 아시아, 중남미 등 주요 시장에서도 제품
바이오/헬스케어 김국주 하이뉴스(Hinews) 기자 2025.07.09 12:47
지씨셀, ‘준법의 달’ 맞아 디지털 보안 특강 열어

지씨셀은 전 임직원을 대상으로 정보보안 특별 강연을 진행했다고 9일 밝혔다.이번 강연은 사내에서 지정한 ‘준법의 달’을 맞아 보안 의식 제고와 내부 정보보호 역량 강화를 목적으로 기획됐다. 연사로는 한국디지털포렌식전문가협회 회장을 맡고 있는 박재현 HM Company 상무가 초청됐다.박 상무는 ‘정보는 기억한다, 흔적은 말한다’를 주제로 디지털 흔적의 특성과 추적 원리, AI 확산에 따른 새로운 보안 위협, 실제 사례를 통한 정보 유출 원인 분석, 보안 실천을 위한 기본 습관 등을 소개했다.지씨셀은 이번 강연을 포함해 정기적으로 관련 교육을 실시하며, 내부 컴플라이언스와 윤리경영 강화에 나서고 있다.김재왕 대표는 “디지털
바이오/헬스케어 김국주 하이뉴스(Hinews) 기자 2025.07.09 12:26
휴메딕스, ‘엘라비에 리투오’ 중심 심포지엄 개최

휴온스그룹 휴메딕스는 최근 에스테틱 의료 전문가 대상 학술행사 ‘HART 심포지엄’을 열고, 세포외기질(ECM) 기반 제품 ‘엘라비에 리투오’의 임상 사례와 활용 전략을 공유했다고 밝혔다.이번 심포지엄에는 약 140명의 의료인이 참석했으며, 인체유래 무세포동종진피(hADM)를 활용한 ECM 부스터 ‘엘라비에 리투오’를 중심으로 강연이 진행됐다. 주요 발표는 박제영 오라클피부과 원장, 김은연 뷰티바성형외과 원장, 김상엽 제이에프피부과 원장이 맡았다.박제영 원장은 ECM 성분을 진피층에 주입했을 때의 구조 보강 및 콜라겐 생성 효과에 대해 설명하고, 미국조직은행연합회(AATB) 인증과 FDA 원료 승인 등의 안전성 관련 근거도 소개했다
바이오/헬스케어 김국주 하이뉴스(Hinews) 기자 2025.07.09 12:24

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