면역세포치료제 전문기업 ㈜이뮤니스바이오는 자연살해세포(NK세포)의 항암 효능을 높이는 ‘STAT 신호 전달 경로 활성화 저분자 화합물 조성물’에 대한 국내 특허를 등록했다고 밝혔다.회사는 기존 세포치료제의 항암 기능을 개선하기 위해 ‘항체 의존 세포독성(ADCC)’, ‘CAR-NK 항체 개발’, ‘세포 신호 전달물질 개발’ 등 다양한 연구를 진행 중이다. 이번 특허 기술은 STAT 신호전달 경로를 직접 활성화하는 저분자 화합물을 병용해 NK세포의 세포독성 효과를 크게 향상시켰다. 연구 결과, 두경부암, 대장암, 유방암 등 여러 고형암에 대한 암세포 살상 능력이 약 두 배 가까이 개선됐다.회사 관계자는 “이번 기술은 면역 항암치료제
피부 및 비뇨기과를 중심으로 전문의약품 분야에서의 확고한 입지를 바탕으로 고기능성 화장품 판매를 통해 코스메슈티컬 분야에서 두각을 나타내고 있는 동구바이오제약은 첨단 재생의료 분야를 선도하는 이뮤니스바이오와 혁신적인 제품 개발 및 사업화를 목표로 첨단재생의료 및 화장품 분야의 공동 연구와 사업 협력을 위한 전략적 협약을 체결했다고 밝혔다.이번 협약은 단순히 두 기업의 협력을 넘어, 세포치료제 및 첨단재생의료와 뷰티 및 의료산업의 혁신을 주도하고 새로운 시장을 창출하겠다는 강력한 의지를 표명하는 것으로 평가된다.동구바이오제약은 전문의약품 분야와 첨단 코스메슈티컬 분야에서의 성과를 바탕으로 제품 라인업
이뮤니스바이오는 우즈베키스탄 보건부 관계자와 국립산부인과 병원(National Obstetrics and Gynecology Hospital) No. 5, No. 7, No. 8. 병원장이 당사를 방문해 세포 치료에 관한 협력, 제대혈 공급과 임상병리 등에 대한 계약을 체결했다고 6일 밝혔다.이뮤니스바이오 인천 본사에서 진행된 이번 업무 협약은 여성과 아동의 질병 치료에 관한 공동 연구, 여성과 아동의 질병 예방 및 치료를 위한 진단 솔루션 제공, 제대혈 은행 설립 협력 등에 대한 내용이 포함됐다. 이뮤니스바이오에 해당 업무에 대해 10년간 우선권을 부여해 향후 우즈벡 사업 확장에 도움이 될 것으로 전망된다.이뮤니스바이오는 지난 4월 우즈베키스탄 보건부와 어린이
고려대학교 구로병원(병원장 정희진)은 7월16일 본원 이음회의실에서 ㈜이뮤니스바이오와 업무협약을 체결했다.이날 협약식에는 고성범 연구부원장, 위장관외과 김종한 교수, 서원준 교수, ㈜이뮤니스바이오 강정화 대표이사, 황성환 이사, 이의수 이사 등 관계자들이 참석했다.양기관은 이번 협약을 통해 첨단바이오의약품 연구 및 임상시험을 공동으로 진행한다. 특히 ▲ 재생의료 및 첨단바이오의약품 관련 업무에 대한 공동사업 수행 ▲ 첨단재생의료 개발을 위한 학술발표, 공동연구 및 연구과제 참여 ▲ 공동사업과 관련된 R&D 및 임상협력 등 다양한 활동을 할 예정이다.고성범 연구부원장은 “이번 협약은 고려대 구로병원과 이뮤니스바이...
㈜이뮤니스바이오(대표 강정화)는 22일 우즈베키스탄의 어린이 백혈병 치료제로 자사에서 개발한 NK세포치료제 MYJ1633을 공급하는 내용으로 우즈베키스탄 보건복지부와 계약을 체결했다고 밝혔다.이뮤니스바이오 인천 본사에서 진행된 이번 계약은 ▲NK세포치료제/CAR-T/CAR-NK 등을 이용한 어린이 백혈병 치료제 및 항암용 치료제 ▲관계회사인 스마트셀랩의 연골전구세포치료제 및 줄기세포치료제 ▲제대혈/줄기세포 등에 대한 셀뱅킹을 주요 사업으로 10년간 독점적인 영업과 이후 10년간 우선권을 보장받는 내용을 담고 있다.우즈베키스탄 정부에서 추진하는 어린이백혈병 치료는 국가적인 아젠다로서 미래사회의 주축이 되는 어린이들에 대...
이뮤니스바이오가 MYJ1633의 위암 임상 2상을 진행한다고 20일 밝혔다.위암은 폐암, 간암, 대장암에 이어 사망률이 높아 임상 유효성에 따라 고형암종에 대한 NK세포치료제 상용화가 가속화될 전망이다.중앙암등록본부에 따르면 우리나라 위암 발생률은 세계 1위이다. ‘22년 기준 발생환자는 약 2만 6천여건이며, 전체 암 환자의 10.8%를 차지한다. 위암의 사망률은 낮아지고 있지만 진행성 고위험군 환자 및 수술 후 재발 환자의 경우 치료를 위한 선택지가 적은 것으로 알려져 있다.일반적으로 암치료는 수술, 방사선 치료, 항암 약물 요법, 항호르몬 요법 등으로 진행된다. 2차 표준 항암치료에 실패 후 진행 및 재발이 되었다는 것은 중증도...
㈜이뮤니스바이오(대표 강정화)는 “2023년 인천광역시 우수기업에 선정되어, 상장과 현판을 전달 받았다”고 밝혔다.지난 30일 인천 송도 갯벌타워 국제회의장에서 인천시 관계자, (재)인천테크노파크 원장, 우수기업 선정기업 대표 등이 참석한 가운데 인천광역시 우수기업 시상식이 진행됐다.인천시 우수기업 시상은 지역경제 균형발전 도모 및 일자리 창출 실현을 위해 기술력과 성장력이 뛰어난 기업을 선정하여 시상하고 지원하는 행사이다. 기술력, 경영 능력, 경쟁력, 시장성 등 평가항목에 대해 1차 서류평가, 2차 전문기관의 실사를 거친 후 심의위원회의 최종 심의를 통해 선정된 기업을 대상으로 시상된다.선정된 기업에는 인증서와 ...
유한건강생활은 이뮤니스바이오와 지난 8일 업무협약을 체결하고 면역 세포 활성화 및 감염병 질환 치료를 위한 신규 천연물 소재 발굴 및 공동 연구 개발을 진행하기로 했다고 16일 밝혔다.양사는 이번 업무협약을 통해 신규 천연물 소재를 발굴하고, 이를 면역세포 활성화 및 감염병 질환 치료를 목적으로 연구를 수행할 계획이다.유한건강생활 강종수 대표는 “면역세포치료 분야의 전문가들로 구성된 이뮤니스바이오와의 연구 협력을 통하여 면역세포 활성 및 감염병 치료제 파이프라인을 빠르게 확보하고 연구 역량을 한층 더 키울 수 있을 것으로 기대된다”며, “유한 천연물 라이브러리의 무궁무진한 가치를 발굴하고 앞으로 다양한 질병...
이뮤니스바이오(대표 강정화)가 ‘NK세포치료제 동결보관’에 대한 식품의약품안전처(이하 식약처)의 승인을 획득했다고 15일 밝혔다.이뮤니스바이오는 저온 냉장에 대한 세포의 안전성 연구를 통해 냉장 상태의 치료제 유효기간을 48시간으로 연장하여 식약처의 승인받아 2020년부터 임상시험에 적용해 왔다고 설명했다.또한, 면역세포 동결 방법에 대한 지속적인 연구를 통해 NK세포치료제 'MYJ1633’의 유효기간을 2일에서 12주로 대폭 늘리는 식약처의 동결보관 승인도 획득했다고 전했다.회사 측은 2018년부터 일본에서 세포치료제 동결에 대해 1년의 유효기간을 확보하여 지속적으로 치료제에 적용 중이라고 밝혔다.이뮤니스바이오는 승...
㈜이뮤니스바이오가 ‘세포치료제 품질분석 서비스’를 개시했다.이뮤니스바이오는 ‘21년 3월 첨단바이오의약품 제조업 허가, ’22년 4월 세포처리시설 허가를 취득하였으며, 세포치료제 CDMO에 이어 세포치료제 품질분석 서비스를 수행하게 되었다고 밝혔다.이뮤니스바이오는 첨단바이오의약품을 제조할 수 있는 공간, 품질시험을 독립적으로 수행할 수 있는 공간과 이에 필요한 장비 및 기자재를 운용하고 있으며, 인력 및 장비에 대한 식약처의 까다로운 조건도 충족하고 있다.일반의약품과는 달리 사용기간이 짧고 환자 맞춤형으로 생산되는 세포치료제는 출고 시 품질분석을 통해 제품 공정의 일관성을 확인하고, 환자에게 투여될 때까지 안...
㈜이뮤니스바이오(대표이사 강정화)는 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률(이하 첨생법)에 따른 ‘첨단재생의료세포처리시설(이하 세포처리시설) 허가’를 받았다고 밝혔다.세포처리시설 허가는 첨생법이 시행되면서 신설된 내용으로 세포치료제와 같은 첨단바이오의약품의 원료인 인체세포 등을 채취, 처리하여 재생의료기관에 공급하기 위해서는 해당 허가가 반드시 필요하다. 이뮤니스바이오는 2021년 3월에 획득한 ‘첨단바이오의약품 제조업 허가’와 함께 올 4월에 ‘세포처리시설 허가’까지 획득하여 세포치료제 임상 및 연구를 한층 더 원활하게 수행할 수 있게 됐다고 설명했다.강정화 이뮤니스바이오 대표는 “이번 세포처리시...
연세대 강남세브란스병원이 ㈜이뮤니스바이오(대표 강정화)와 의료혁신 연구개발 및 첨단재생바이오 연구 분야 활성화를 위한 업무협약(MOU)을 체결했다.지난 25일 열린 협약식에는 코로나19 감염 예방을 위해 송영구 병원장, 강정화 대표, 박형천 연구부원장, 임범진 인체유래물은행장, 조재용 암병원장, 현신영 혈액내과장 등 양 기관 핵심 관계자들만 참석했다.이번 협약을 토대로 양 기관은 첨단재생바이오 분야 공동 연구를 수행할 뿐만 아니라, 임상적 미충족 수요 발굴에 기반한 면역세포치료제 개발을 위한 공동 협력을 시행한다.이밖에 ▲연구과제 공동 수행 ▲상호 기술정보 교류 ▲공동 학술회의 및 세미나 개최 ▲연구시설 및 장비 공...
㈜이뮤니스바이오는 자사가 생산한 NK세포배양액이 피부 상처 치유 및 주름 생성 억제 효과가 있음을 발견하여 이를 국제학술지 ‘Journal of Cosmeticsm, Dermatological Science and Applications’에 논문으로 게재했음을 25일 밝혔다.해당 논문은 이뮤니스바이오의 독창적인 NK세포 배양법 및 배양액 생산 기술을 통해 얻은 NKEL(NK-enriched lymphocyte) 배양액이 가진 코스메슈티컬 원료로서의 가능성을 확인했다는 의의를 가진다는 회사측의 설명이다.논문의 교신 저자인 강정화 대표는 “자사가 개발한 NKEL 배양액은 다양한 항염증성 사이토카인과 성장인자를 가지고 있다. 이를 통해 세포이동을 활성화하고 단백질 분해 효소인 매트릭스...
㈜이뮤니스바이오가 “식품의약품안전처로부터 위암을 대상으로 NK세포치료제 MYJ1633을 단독 투여하는 임상 1상을 승인받았다”고 18일 밝혔다.이번 임상은 항암제 2차 치료에서 유의미한 효과를 보지 못한 위암 환자 10명을 대상으로 하며 강남 세브란스 병원에서 실시된다. 임상에 투여되는 치료제 MYJ1633은 단순히 암세포를 제거하는 것을 넘어 암의 근원인 암줄기세포를 살상하는데 탁월한 효과가 있다. 또한 항암제와 방사선 치료의 부작용을 경감시켜 환자의 고통을 덜어줄 수 있다.보건복지부에 따르면 한국은 세계에서 위암 발생률이 가장 높은 나라로, 국내 위암 환자는 28만 명에 달한다. 뿐만 아니라 매년 약 3만 명씩 증가 추세에 ...
이뮤니스바이오는 식품의약품안전처로부터 위암에 대한 NK 면역세포치료제 MYJ1633의 임상을 승인받았다고 31일 발표했다. 이로써 이뮤니스바이오는 지난해에 유방암에 이어 면역세포치료제 2건에 대한 임상 시험을 진행하게 된다.이번 임상은 HER2 양성, 전이성 위암 환자를 대상으로 하며, MYJ1633과 Trastuzumab 기반 위암 표준항암치료제 병용 투여를 통해 기존치료약의 효과를 높이고 부작용을 경감시키는 효과를 통해 안전성을 확인한다. 또한 1차의 종양반응평가와 2차의 삶의 질 점수, 면역원성반응검사, 종양표지자검사를 통해 유효성을 확인하게 된다.국민건강보험공단에 따르면, 본 임상시험의 적응증인 위암은 국내에서 발병율이 가장...
㈜이뮤니스바이오가 “식품의약품안전처로부터 첨단바이오의약품 제조업 허가를 받았다”고 30일 밝혔다.유방암, 대장암, 위암 등 임상을 위한 NK세포치료제를 생산 중인 이뮤니스바이오는 글로벌 기준에 걸맞는 세포치료제 생산 기반을 인정받기 위해 이번 허가를 취득했다는 설명이다.이는 대통령령이 정하는 시설에서 인체 세포를 채취 및 처리하여 세포치료제 등의 의약품을 생산하고 의료기관에 공급할 수 있는 자격이다. ‘첨단재생바이오법’에 따라 의약품 제조에 필요한 기구와 시설, 품질관리를 위하여 시험검사에 필요한 장비 및 검사실, 완성된 의약품을 안전하게 보관할 수 있는 보관소 등에 대한 요건을 충족했다는 증명이다.이뮤니...
㈜이뮤니스바이오는 “자사의 차세대 NK면역세포치료제(MYJ1633)가 암의 전이 및 재발의 원인으로 지목되고 있는 암줄기세포(Cancer stem cell)에 대한 사멸 효능을 입증했다”고 19일 밝혔다.암줄기세포는 암조직의 대부분을 차지하는 분화된 암세포와는 달리 극소량(0.1~2%) 존재하며 암세포나 조직으로 분화 및 증식할 수 있는 미분화 세포로 자가 재생 및 다분화능력을 가져 기존의 수술, 항암, 방사선 치료 후 재발 및 전이의 원인으로 여겨지고 있다.암줄기세포의 존재는 1990년대 후반에 급성 골수성 백혈병에서 처음으로 증명되었고, 2000년대 이후 암 분야의 중요한 화두로 활발하게 연구가 집중되고 있다. 암줄기세포는 정상적인 줄기세...
㈜이뮤니스바이오는 ‘인간 세포 유래 소포체와 세포의 동시 투여를 통한 새로운 세포치료제 조성물’ 특허(10-2162727)를 등록하였다고 23일 밝혔다.소포체는 모든 진핵생물의 세포 안에 존재하는 막상구조로서 세포내 망상구조라고도 한다. 이러한 소포체는 mRNA, miRNA 등의 핵산, 사이토카인 등의 단백질, 지질 및 대사 물질 등 생물학적 활성을 보이는 다양한 물질들을 포함하고 있다. 소포체는 유래하는 세포의 상태를 반영하고 있으며, 표적 세포와 상호작용하면서 생리적 기능, 병리적 기능을 수행하기도 한다. 따라서 최근 소포체를 이용하여 암의 성장, 전이, 혈관 신생 등에 영향을 주고, 항생제 내성, 경쟁 박테리아 제거, 독성 인자...
이뮤니스바이오가 ㈜엘에스화장품과 손잡고 NK 면역세포를 기반으로 한 기능성화장품 ‘셀레스토(Cell Resto)’ 런칭 및 시장 진출에 나선다. 셀레스토는 ‘세포의 회복’를 의미한다.16일 “맞춤형 전문 화장품 생산기업인 ㈜엘에스화장품 본사에서 면역세포를 기반으로 하는 기능성 화장품을 공동브랜드로 제작, 판매하기로 하는 사업계약을 체결했다”고 밝혔다.이번 계약을 통해 양사는 지속적인 협력관계를 맺고 세포를 이용한 공동브랜드 제품의 개발, 제작 및 판매를 비롯해 다양한 프로젝트를 함께 수행할 예정이다. 이뮤니스바이오의 NK세포 배양기술과 엘에스화장품의 맞춤형 화장품 제조능력을 통해 양사의 시너지가 강화될 것으로 기...
면역세포치료제 전문기업 이뮤니스바이오가 유방암 치료제 임상 승인을 받아 신약 개발을 본격화한다. 식품의약품안전처로부터 “HER-2 양성인 유방암 환자를 대상으로 NK세포치료제 (MYJ1633)와 항암제 병용 임상 1/2a상 승인을 받았다”고 4일 밝혔다.이번 임상은 악성도가 높아 예후가 좋지 못한 HER-2 양성인 유방암 환자를 대상으로 하며, 가톨릭관동대학교 국제성모병원과 차의과대학교 분당차병원에서 실시된다. 기존 항암제와 면역세포치료제의 병용요법으로 기존치료약의 효과에 더해 암세포를 효율적으로 제거하는 치료 효과뿐만 아니라 항암제의 부작용도 경감시키는 효과도 기대할 수 있어, 유방암으로 고통 받으시는 분들이 삶의 질...
