한국다이이찌산쿄 주식회사와 한국아스트라제네카 주식회사는 ADC(항체 약물 접합체) 항암제 엔허투®주(성분명: 트라스투주맙데룩스테칸)가 지난 20일 식품의약품안전처로부터 HER2 저발현 전이성 유방암 및 HER2 변이 전이성 비소세포폐암 치료에 대한 적응증을 허가 받았다고 밝혔다.이번 식약처 허가를 통해 엔허투®는 ▲이전에 전이성 환경에서 전신 요법을 받았거나 보조 화학요법(adjuvant chemotherapy)을 받는 도중 또는 완료 후 6개월 이내에 재발한 절제 불가능한 또는 전이성 HER2 저발현(IHC 1+ 또는 IHC 2+/ISH-) 유방암 환자의 치료로, 호르몬 수용체 양성(HR+) 유방암 환자는 내분비 요법을 추가로 받았거나 내분비 요법에 부적...
한국다이이찌산쿄 주식회사(대표이사 사장 김정태)와 한국아스트라제네카 주식회사(대표이사 사장 전세환)는 HER2 양성 유방암 및 위암을 표적하는 ADC(항체 약물 접합체) 항암제 엔허투®주(성분명: 트라스투주맙데룩스테칸, 이하 엔허투®)가 보건복지부 고시에 따라 4월 1일부터 건강보험 급여를 적용 받는다고 밝혔다.엔허투®는 ▲트라스투주맙과 탁산계에 모두 실패한 HER2 양성인 절제불가능한 또는 전이성 유방암(수술 후 보조요법을 받는 도중 또는 투여 종료 6개월 이내 재발한 경우도 인정함)과, ▲국소 진행성 또는 전이성 위 선암이나 위식도 접합부 선암으로 ①이전에 트라스투주맙+(플루오로유라실 또는 카페시타빈)+시스플라틴 치...
진행성전이성 위암에 사용할 수 있는 HER2 표적치료제가 10년 만에 새로 개발됐다. 1,2차 독성항암제 사용 외 치료 선택권이 거의 없다시피 한 4기 위암 치료에 전환점이 될 것이라는 기대가 모이고 있는 가운데, 보험 급여권에 들 것이지에도 귀추가 집중되고 있다.한국다이이찌산쿄와 한국아스트라제네가 2일 기자간담회를 열고 HER2 표적치료제 엔허투®주(성분명: 트라스투주맙데룩스테칸)의 위암 적용증 임상시험 결과를 소개했다. 엔허투는 지난해 9월 국내에서 진행성 HER2 양성 위암에서 3차 치료제로 허가받았다.한국은 다른 나라에 비해 위암의 발생 빈도가 높은 편으로, 발생률은 폐암과 함께 1,2위를 다투며 암 사망원인은 4번째로 흔...
한국다이이찌산쿄주식회사는 한국아스트라제네카주식회사와 엔허투®주 (성분명: 트라스투주맙데룩스테칸, 이하 엔허투®)의 1월 5일 국내 출시를 기념하여 양사가 엔허투®와 함께하고 협력을 이뤄간다는 의미의 ‘위 스탠드 위드 엔허투® (We stand with ENHERTU®)’ 기념식을 지난 9일 개최했다고 밝혔다.본 행사에서 양사는 공동으로 개발상용화한 엔허투®의 국내 출시를 축하하며, 파트너십을 더욱 공고히 하고 비즈니스 협력을 강화하겠다는 의지를 다졌다. 향후 한국다이이찌산쿄의 기술력과 한국아스트라제네카의 항암 분야 비즈니스 노하우가 시너지를 발휘하며 유방암, 위암 치료 환경 개선에 기여할 수 있을 것으로 기대하고 있다...
항암제 분야에서 기대주인 ‘항체약물접합체(Antibody-Drug-Conjugate, ADC)’의 기술이 발전됨에 따라 암종과 조직을 불문하는 항암시대가 열릴 수 있을 것이라는 기대가 모이고 있다.한국다이이찌산쿄는 28일 '암 치료의 패러다임을 바꾸는 넥스트 제네레이션 ADCs'를 주제로 미디어 아카데미를 가지고, 아스트라제네카와 함께 개발한 허셉틴(트라스투주맙) 기반 ADC 항암제 ‘엔허투’의 이점과 ADC기술에 대해 소개했다.ADC는 암세포 표면의 특정 표적 항원에 결합하는 항체(Antibody)와 세포사멸 기능을 갖는 약물(Payload)을 링커(Linker)로 연결하여 만든 항암제다. 항체의 표적을 따라 암세포에만 강한 효과의 항암제를 전달해 작...
한국다이이찌산쿄주식회사(대표이사: 김대중)는 엔허투®주 (성분명: 트라스투주맙데룩스테칸, 이하 엔허투®)가 지난 19일 식품의약품안전처로부터 국내 품목허가를 획득하였다고 밝혔다. 엔허투®의 효능·효과는 다음과 같다.1. 이전에 두 개 이상의 항 HER2 기반의 요법을 투여 받은 절제 불가능한 또는 전이성 HER2 양성 유방암 환자의 치료2. 이전에 항 HER2 치료를 포함하여 두 개 이상의 요법을 투여 받은 국소 진행성 또는 전이성 HER2 양성 위 또는 위식도접합부 선암종의 치료회사에 따르면 엔허투®는 암세포 표면에 발현하는 특정 표적 단백질(수용체)에 결합하는 단일 클론 항체(Antibody)와 강력한 세포사멸 기능을 갖는 약물(Dru...
