이번 임상은 뇌졸중 발병 후 12시간 이내 혈전제거술이 가능한 중증 허혈성 뇌졸중 환자 378명을 대상으로 진행한다. 응급실 도착 60분 이내 첫 약물을 투여하고, 5일간 총 10회 투약한다. 혈전제거술은 도착 후 90분 내에 시행되며, 치료 12주 후 환자의 일상생활 독립 여부를 주요 평가 기준으로 삼는다.
임상 3상은 국내외 20여 개 병원에서 진행되며, 아주대병원 이진수 교수를 포함해 미국, 호주, 캐나다 등 세계적인 뇌졸중 전문가들이 참여한다.
넬로넴다즈는 선택적 NR2B NMDA 수용체 억제와 항산화 작용을 통해 뇌세포 사멸을 막는 이중 작용 뇌세포보호제로, 기존 혈관 재개통 치료 한계를 보완할 새로운 치료법으로 주목받고 있다.
곽병주 지엔티파마 대표는 “이번 글로벌 임상 3상으로 넬로넴다즈가 뇌졸중 환자 치료에 중요한 역할을 할 것으로 기대한다”고 말했다.
김국주 하이뉴스(Hinews) 기자
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