임상2a상은 HIV-1 감염 성인(만 18~65세)을 대상으로 항바이러스 활성, 안전성, 내약성, 약동학을 평가했다. 참가자는 항레트로바이러스 치료 경험이 없거나 제한적 노출자이며, 10일간 하루 한 번 Pirmitegravir 또는 위약을 복용했다. 이번 중간 분석에는 200mg과 400mg 용량의 총 16명이 포함됐다.
분석 결과, 치료군에서 혈장 HIV-1 RNA가 투약 11일 차까지 평균 1.19~1.55 log10 copies/mL 감소했다(p<0.0001). 이는 FDA 기준인 0.5 log10 copies/mL 감소를 크게 웃도는 수치다.
약동학 결과에서는 용량에 따라 혈중 농도가 증가했으며, 최고 농도는 투약 4.5~5.5시간 후 도달했다. 평균 반감기는 11.6~13.7시간이었고, 10일 반복 투여 후 체내 축적은 경미하거나 관찰되지 않았다.
Pirmitegravir는 새로운 ALLINI 기전을 기반으로 항바이러스 효과와 안정성을 입증했으며, 기존 치료법 보완에 기여할 가능성이 크다. 현재 600mg 용량 코호트 3 대상자 모집과 투약이 진행 중이며, 2026년 상반기 임상 결과 보고서를 받을 계획이다.
에스티팜은 2014년부터 한국화학연구원과 공동연구를 시작해 2016년 해당 기술을 독점 개발권으로 확보한 후 전임상부터 자체 개발을 진행하고 있다.
김국주 하이뉴스(Hinews) 기자
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