이번 임상은 위암 1차 치료제로 ABL111과 면역항암제 니볼루맙, 화학요법제 mFOLFOX6의 병용요법을 평가하는 연구로, 미국 내 위암 환자를 대상으로 진행 중이다. ABL111은 클라우딘18.2 양성(≥1%에서 1+ 이상 발현) 위암 환자를 대상으로 하며, 안전성, 유효성, 약물동태학(PK), 약리역학(PD)을 평가하고 있다.
용량 확장 파트에는 8mg/kg, 12mg/kg 두 용량군에 총 40명의 환자가 등록됐으며, 내년 1분기 탑라인 결과 발표가 예정돼 있다. 앞서 진행된 용량 증량 파트에서는 객관적 반응률(ORR) 71%(12/17), 질병 조절률(DCR) 100%(17/17)를 기록했으며, 두 용량군에서는 ORR 83%(10/12)의 결과가 확인됐다.
아이맵 필립 데니스 CMO는 “이번 조기 모집은 위암 치료에 대한 임상의들의 높은 관심을 보여주는 사례”라며 “ABL111이 새로운 치료 옵션으로 자리 잡기를 기대한다”고 말했다.
ABL111은 에이비엘바이오의 이중항체 플랫폼 ‘그랩바디-T’가 적용된 후보물질로, 클라우딘18.2가 발현된 종양 미세환경에서만 T세포를 활성화해 정상 조직 손상을 최소화하도록 설계됐다.
에이비엘바이오는 현재 ABL001, ABL503, ABL301 등 다양한 이중항체 파이프라인의 임상을 미국, 중국, 호주, 한국 등에서 진행 중이다. ABL001은 미국 FDA로부터 패스트트랙 지정을 받았으며, ABL301은 향후 사노피가 단독 개발을 맡을 예정이다.
김국주 하이뉴스(Hinews) 기자
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