미국 가던트 헬스(Guardant Health)의 혈액 기반 대장암 선별검사 ‘쉴드(Shield)’는 이러한 한계를 보완하는 비침습적 검사법으로 주목받는다. 쉴드는 환자 혈액 내 cfDNA의 메틸화 패턴을 분석해 대장암 위험을 평가하며, 별도의 식이조절이나 장 정결 없이 간단한 채혈만으로 검사가 가능하다.
미국 ECLIPSE 임상연구(2만 명 이상 참여) 결과, 쉴드는 대장암 고위험군 선별에서 83% 민감도와 90.3% 특이도를 기록했으며, 환자 순응도는 90% 이상으로 기존 검사 대비 월등히 높았다. 2023년에는 FDA 1차 대장암 선별검사로 승인받아, 미국 보험 급여와 NCCN 가이드라인에도 포함됐다.
쉴드는 대장암뿐 아니라 폐암, 간암 등 8개 암종을 한 번에 선별하는 다중암 검진 기술(MCD)도 개발 중이며, FDA 혁신의료기기로 지정돼 조기 상용화가 기대된다.
김국주 하이뉴스(Hinews) 기자
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