GC 자회사 메이드 사이언티픽, 美 프린스턴 세포치료제 생산기지 개소

GC(녹십자홀딩스)의 미국 자회사 메이드 사이언티픽이 지난 13일 미국 뉴저지주 프린스턴에서 연면적 5,570㎡ 규모 신규 GMP 제조시설과 본사 개소식을 열었다고 20일 밝혔다.이번 1200만 달러 투자로 첨단 장비와 디지털 시스템을 갖춘 생산 거점을 구축해 세포치료제 임상부터 상업화 전 주기 생산 역량을 확보했다. 2단계 확장 계획도 공개하며, 100명 이상 인력을 추가 채용하고 연간 최대 2000배치 생산 능력을 늘릴 예정이다.프린스턴 시설에는 ISO 7급 청정룸 5개, 품질관리 실험실, 공정 및 분석 개발실이 포함됐다. 오라클 넷스위트(ERP), 비바 시스템즈(QMS), 오톨로머스 오톨로메이트(MES), 랩밴티지(LIMS) 등 첨단 디지털 관리 시스템

제약산업/유통 김국주 하이뉴스(Hinews) 기자 2025.08.20 12:04

GC녹십자, 태국 적십자사와 혈장 의약품 인력 양성 MOU 체결

GC녹십자는 태국 적십자사와 혈장분획제제 분야 전문 인력 양성과 교육 협력을 위한 전략적 업무협약(MOU)을 체결했다고 18일 밝혔다.이번 협약은 2015년 GC녹십자가 태국에 혈장분획 플랜트를 수출한 이후 양측이 이어온 협력 관계를 기반으로 성사됐다. 양사는 이번 MOU를 통해 태국 현지 생산 인력을 대상으로 한 교육 및 연수 프로그램을 공동 운영할 예정이다. 이를 통해 GC녹십자는 자사의 기술력과 생산 노하우를 전수할 계획이다.양측은 이번 협력을 시작으로 다양한 공동 프로젝트 기회를 발굴하고, 기술 이전 등 협력 범위를 점진적으로 확대할 방침이다.두차이 차이와니치시리 태국 적십자사 혈액원장은 “GC녹십자의 교육은 현지 인력

제약산업/유통 김국주 하이뉴스(Hinews) 기자 2025.08.18 11:58

GC녹십자, 2분기 매출 5000억 넘었다

GC녹십자(006280.KS)가 2025년 2분기 연결 기준 매출 5003억원을 기록하며 분기 매출 5000억원을 처음으로 돌파했다고 밝혔다. 전년 동기 대비 19.9% 증가한 수치로, 영업이익은 274억원으로 55.1% 뛰었고 순이익은 327억원을 기록했다.주요 제품의 해외 매출 확대가 실적 개선을 견인했다. 혈장분획제제 부문은 1,520억원을 기록했고, 특히 미국 시장에서 알리글로가 누적 매출 1000억원을 넘으며 성장 동력 역할을 톡톡히 했다. 백신 부문은 배리셀라의 성과가 두드러졌고, 처방의약품은 헌터라제 해외 매출 증가로 성장세를 이어갔다.연결 자회사도 안정적인 실적을 보였다. GC셀은 매출 430억원에 영업손실 폭을 줄였고, 연구개발과 운영 효율

제약산업/유통 김국주 하이뉴스(Hinews) 기자 2025.08.01 16:15

“고혈압·지질혈증 한 번에”... GC녹십자, ‘로제텔’ 복합제 효과 조명

GC녹십자는 지난 26~27일 서울 파르나스 호텔에서 고혈압과 이상지질혈증을 함께 치료하는 다제 복합제 ‘로제텔(Rozetel)’ 및 ‘로제텔핀(Rozetelpine)’의 임상적 유용성을 주제로 심포지엄을 열었다고 밝혔다.이번 심포지엄은 이종질환 복합제 전략의 실제 진료 현장 적용과 효과를 살펴보는 자리로, 전국 종합병원과 개원가에서 약 100여 명의 의료진이 참석했다.행사에서는 약 1800명을 대상으로 한 ‘로제텔’ 관찰 연구 중간 결과도 공개됐다. 이 연구는 관상동맥중재술(PCI) 후 고혈압과 이상지질혈증을 동시에 앓는 환자에게 ‘로제텔’을 24주, 48주간 투여하고 유효성과 안전성을 평가한 것이다.중간 분석 결과, 치료 전과 비교해 24

제약산업/유통 김국주 하이뉴스(Hinews) 기자 2025.07.29 10:58

GC녹십자-아주대, ‘공동연구노트 경진대회’ 시상... 미래 바이오 인재 격려

GC녹십자는 아주대학교와 함께 지난 24일 ‘공동연구노트 경진대회’ 시상식을 열고, 수상자들에게 장학금을 전달했다고 25일 밝혔다.시상식은 아주대 혜강관에서 열렸으며, 김용성 첨단바이오융합대학 학장, 최영일 GC녹십자 RED 본부장 등 양 기관 관계자들이 참석했다.이번 경진대회는 분자진단, 혁신신약, 바이오소재를 주제로 진행됐고, 분자과학기술학과 성유진 학생이 분자진단 부문에서 대상을 받았다. 이 외에도 5명의 학생이 최우수상과 우수상을 수상했다.연구노트는 연구의 전 과정을 기록해 연구의 신뢰성과 성과를 입증하는 자료로, 논문 작성이나 특허 출원 시 중요한 기초 자료로 활용된다.이번 프로그램은 GC녹십자와 아주대가

바이오/헬스케어 김국주 하이뉴스(Hinews) 기자 2025.07.25 10:36

GC녹십자, ISTH서 면역글로불린 점도 연구 발표

GC녹십자는 미국 자회사 GC Biopharma USA가 ‘2025 국제혈전지혈학회(ISTH)’에서 면역글로불린 제제의 점도(Viscosity) 관련 연구 결과를 발표했다고 밝혔다.이번 연구는 미국 뉴저지에서 열린 ISTH에서 포스터 세션으로 공개됐으며, 알리글로를 포함한 시판 면역글로불린 제제 5종의 점도를 온도별(4℃~25℃)로 측정해 비교했다. 모든 제품이 온도가 높아질수록 점도가 감소했으며, 실온 투여 시 혈전 발생 가능성을 줄일 수 있다는 가능성이 제시됐다.연구팀은 동일한 농도 기준에서 제제별 점도를 정량적으로 비교했으며, 점도나 순도 같은 물리적 특성이 혈전 고위험군 환자에겐 중요한 안전성 판단 요소가 될 수 있다고 설명했다.GC Bioph

제약산업/유통 김국주 하이뉴스(Hinews) 기자 2025.07.17 12:29

GC녹십자, 베트남서 수두백신 ‘배리셀라주’ 품목허가 획득

GC녹십자는 자사 수두백신 ‘배리셀라주’가 베트남 의약품청(DAV)으로부터 품목허가를 받았다고 16일 밝혔다.‘배리셀라주’는 2020년 국내 허가 후 WHO PQ(Pre-qualification)를 획득하며 글로벌 진출에 속도를 내고 있다. GC녹십자는 국제 조달 입찰과 개별 국가 시장 진출을 병행하는 ‘투트랙 전략’을 펼치고 있다.베트남 현지 임상시험을 통해 안전성과 면역원성을 입증했으며, 최근 강화된 베트남 보건부 품질 기준을 충족했다. 특히 소아 대상 접종 백신인 만큼 품질 인증이 중요하다.GC녹십자는 베트남 민간 백신 시장의 성장에 주목해 현지 지사를 통한 직접 판매로 안정적인 매출 확보에 집중할 계획이다. 베트남 민간 백신 시장은 2

바이오/헬스케어 김국주 하이뉴스(Hinews) 기자 2025.07.16 12:25

GC녹십자, ‘소리드림’ 목소리 기부 캠페인 진행

GC녹십자가 임직원과 함께 ‘소리드림’ 목소리 기부 사회공헌 캠페인을 진행했다고 16일 밝혔다.‘소리드림’은 독서 취약 계층의 문화 실조 문제를 해결하는 신규 사회공헌 프로그램으로, 다문화 가정과 시각장애 아동 등에게 동화책 낭독 녹음본과 동화책을 기부해 문화 격차를 줄이는 데 목적이 있다.이번 활동에는 GC녹십자 및 계열사 직원 30명이 참여했다. 전문 성우에게 발성 및 발음 교육을 받은 뒤 역할별 리허설을 거쳐 동화 속 인물들을 생생하게 연기하며 녹음 작업을 마쳤다. 완성된 오디오북은 전문가 편집 후 동화책 60권과 함께 용인시 가족센터 등 5곳에 전달된다.GC CSR 담당 국윤석 씨는 “구성원들과 함께 협업하며 성취감을

바이오/헬스케어 김국주 하이뉴스(Hinews) 기자 2025.07.16 12:09

GC녹십자, 목암캠퍼스서 제약바이오 오픈하우스 개최

한국제약바이오협회는 지난 11일 GC녹십자와 함께 경기도 용인 목암캠퍼스 R&D센터에서 ‘제약바이오 오픈하우스’를 열었다고 14일 밝혔다.보건복지부, 심사평가원, 식약처, 보건산업진흥원 등 정부기관 관계자 60여 명이 참석해 연구시설을 견학하고 현장 질의응답을 진행했다.2013년 준공된 GC녹십자 목암캠퍼스 R&D센터는 희귀질환과 면역·염증 질환 치료제 개발에 주력하며, 혈장단백질·재조합 단백질·백신·mRNA/LNP 등 다양한 플랫폼 기술을 바탕으로 혁신 의약품을 연구해왔다.협회는 앞으로도 제약 생산시설, 연구소, 박물관 등 산업 현장을 대상으로 오픈하우스를 지속 운영해 공공 부문과 소통을 강화하고 산업 이해도를 높인다는

제약산업/유통 김국주 하이뉴스(Hinews) 기자 2025.07.14 12:16

GC지놈, AI 다중암 조기진단 ‘아이캔서치’ 췌장암 예측력 검증

GC지놈은 다중암 조기진단 검사 ‘아이캔서치(ai-CANCERCH)’의 췌장암 예측 성능을 아시아종양학회 2025에서 발표했다고 11일 밝혔다.이번 연구는 혈액 내 세포유리 DNA(cfDNA) 구조와 췌장암 바이오마커 ‘CA19-9’를 AI 기반 FEMS(Fragment End Motif frequency by Size) 기술로 분석해 조기 췌장암을 효과적으로 예측했다.공선영 국립암센터 교수 연구팀과의 공동 연구 결과, 조기 췌장암 환자군에서 최대 87% 민감도를 기록했으며, 전체 환자 기준으로는 민감도 90%, 특이도 98% 이상을 달성했다. 이는 CA19-9 단독 검사 대비 우수한 성과다.공 교수는 “췌장암은 증상 없이 진행돼 조기 진단이 어려운 질환”이라며 “이번 연구는 혈액 내

바이오/헬스케어 김국주 하이뉴스(Hinews) 기자 2025.07.11 11:00

GC녹십자·화이자제약, ‘지노트로핀 심포지엄’서 성장호르몬 치료 최신 지견 공유

GC녹십자와 한국화이자제약은 지난달 28~29일 서울 판교 더블트리 바이 힐튼 호텔에서 ‘지노트로핀 블라섬(Blossom) 심포지엄’을 열고 성장호르몬 치료의 최신 임상 데이터를 공유했다고 7일 밝혔다.이번 심포지엄은 소아청소년과 전문의를 대상으로 저신장증 질환별 치료 전략, 소아-성인기 전환기 고려사항, 환자 및 보호자의 심리적 부담 등 다양한 주제를 다뤘다.1일차에는 황진순 닥터황성장의원 원장이 좌장을 맡고, 채현욱 강남세브란스병원 교수와 양아람 강북삼성병원 교수가 발표에 나섰다. 채 교수는 국내 12개 병원에서 진행된 임상을 소개하며 “치료 시점을 6세 이전으로 앞당길수록 효과가 크다”고 설명했다. 양 교수는 SGA(임

바이오/헬스케어 김국주 하이뉴스(Hinews) 기자 2025.07.07 11:57

GC녹십자의료재단, 창립 43주년... 미래 도약 다짐

GC녹십자의료재단이 창립 43주년을 맞아 1일 경기도 용인 본사에서 기념식을 열었다고 밝혔다.이날 행사에는 허일섭 GC 회장, 박용태 GC 부회장 등 계열사 대표와 임직원 100여 명이 참석했으며, 지역 분원 및 GC녹십자아이메드 소속 직원들을 위한 온라인 생중계도 병행됐다.기념식에서는 회사 발전에 기여한 임직원에 대한 공로상, 모범상, 우수팀상, 우수제안상, 근속상 시상이 진행됐다.대표 수상자는 공로상 조성은 센터장, 차무철 UNIT장, 모범상 구선영 팀장 등이며, 총 6개 팀과 30여 명의 임직원이 수상했다.이상곤 대표원장은 기념사에서 "미래를 위한 새로운 출발선에 서 있다"며, 검체관리 시스템의 자동화와 품질 혁신, 생명존중 정

바이오/헬스케어 김국주 하이뉴스(Hinews) 기자 2025.07.02 12:32

GC(녹십자홀딩스), ‘2025 지속가능경영보고서’ 발간

GC(녹십자홀딩스)가 2022년부터 4년 연속으로 ESG(환경·사회·지배구조) 경영 성과와 전략을 담은 ‘2025 GC 지속가능경영보고서’를 발간했다고 지난달 30일 밝혔다.이번 보고서는 헬스케어 접근성 확대, 고객 안전과 품질 책임, 윤리 준법, 환경 책임 등 4대 핵심 분야를 중심으로 구성됐다. 특히 탄소중립 목표를 구체화해 GC녹십자는 2030년까지 탄소배출을 크게 줄이고, 2050년까지 탄소중립을 달성하는 로드맵을 마련했다.사회 분야에서는 소외 계층 지원과 중장기 사회공헌 계획을 제시했으며, 협력사와는 윤리 행동 강령을 체결해 준수를 지속 관리하고 있다. 지배구조 개선을 위해 계열사들은 사외이사 비중을 늘렸고, GC녹십자는 지난

바이오/헬스케어 김국주 하이뉴스(Hinews) 기자 2025.07.01 11:10

GC녹십자, 바이오 안전보건포럼 개최... 업계 협력 강화

GC녹십자는 지난 25일 경기도 용인 본사 R&D센터에서 고용노동부 중부지방고용노동청이 주최하는 ‘2025 바이오사 안전보건포럼’을 성공적으로 개최했다고 밝혔다.이번 포럼에는 GC녹십자를 비롯해 삼성바이오로직스, 셀트리온, SK바이오사이언스, 에스티젠바이오, 영사이언스, 한국백신 등 국내 대표 바이오 기업 7곳이 참여해 업계 안전보건 수준 향상을 위한 협력 의지를 다졌다.포럼에서는 바이오 업계에서 발생한 주요 사고 사례와 개선 방안을 공유하며 안전사고 예방에 대한 실질적인 노하우가 집중 논의됐다. 또한, 최신 안전보건 기술과 스마트 관리기법이 소개돼 현장 중심의 안전관리 체계를 한층 강화하는 방안에 대한 열띤 토론이

바이오/헬스케어 김국주 하이뉴스(Hinews) 기자 2025.06.26 12:43

GC녹십자웰빙, 맞춤형 장·간 치료 혁신 좌담회 개최

GC녹십자웰빙은 지난 23일 콘래드 서울 호텔에서 ‘장(Gut) & 간(Liver) 맞춤 검진 치료 프로그램’을 주제로 ‘바른검진네트워크 좌담회’를 진행했다고 26일 밝혔다.이번 행사에서는 한국바른검진연구회 우성용 원장이 좌장을 맡아 전문 의료진들과 함께 최신 치료법과 장 정결제에 대한 지견을 공유했다. 주요 세션으로는 장 정결제 최신 가이드라인(우승민 서울오케이내과 원장), 장 정결제 안전성 및 효과(황금빛 우리베스트내과 원장), Gut & Liver 영양 주사 치료(정도감 다웰내과 원장), 프로바이오틱스 적용법(성준민 서울으뜸내과 원장) 등이 진행됐다.우성용 원장은 “최근 환자들이 치료를 넘어 케어까지 원한다”며, “검진 시 적용

바이오/헬스케어 김국주 하이뉴스(Hinews) 기자 2025.06.26 12:14

GC녹십자, 혈우병 동반 질환 관리 심포지엄 성공적 개최

GC녹십자는 지난 13일 JW메리어트 서울에서 혈우병 전문 의료진을 대상으로 혈우병 환자의 동반 질환 관리 최신 지견을 공유하는 심포지엄을 열었다고 밝혔다.이번 행사에서는 최은진 대구가톨릭대학교병원 교수와 유기영 한국혈우재단 원장이 좌장을 맡았고, 혈우병 환자의 기대 수명 증가에 따른 대사성 질환과 심혈관 질환 관리에 중점을 두고 발표와 토론이 진행됐다.첫 세션에서 이승준 신촌 세브란스병원 교수는 비혈우병 환자의 고혈압, 고지혈증 및 항혈전제 관리 현황을 소개하며 조기 진단과 치료의 중요성을 강조했다. 이어 한정우 신촌 세브란스병원 교수는 혈우병 환자에서 나타날 수 있는 다양한 동반 질환과 관리 방안을 설명하며

제약산업/유통 김국주 하이뉴스(Hinews) 기자 2025.06.20 14:25

GC녹십자, AI 기반 mRNA 백신 개발 전략 발표

GC녹십자는 지난 19일 서울 포시즌스호텔에서 열린 ‘글로벌 백신 포럼’에서 자사의 mRNA 백신 개발 전략을 공개했다고 밝혔다. 이번 포럼은 국제백신연구소(IVI)와 유바이오로직스가 공동 주최했으며, mRNA 및 차세대 백신 플랫폼 기술의 현재와 미래를 주제로 했다.GC녹십자는 2019년부터 세포주 개발, mRNA 합성, LNP 제형화, 완제 생산 및 품질 분석까지 전 과정을 자체 구축해 국내 처음으로 mRNA 백신 전 공정을 내재화했다. 특히 AI 기술을 활용해 mRNA 및 LNP 구조를 최적화해 발현율을 크게 높였다. 이는 약물 투여량을 줄이고 독성은 낮추며 안전성을 높이는 효과가 있다.현재 개발 중인 코로나19 mRNA 백신은 낮은 농도에서도 기존 백

바이오/헬스케어 김국주 하이뉴스(Hinews) 기자 2025.06.20 14:04

GC녹십자웰빙, 호흡기 개선 유산균 국제 학술지 게재

GC녹십자웰빙은 자사 개발 유산균 ‘Lactobacillus plantarum GCWB1001’이 SCI(E)급 국제학술지 ‘Scientific Reports(Nature 출판 그룹)’에 게재됐다고 17일 밝혔다.이번 연구는 충북대병원, 한림대병원 등 국내 주요 의료기관과 협력해 19~70세 건강인 126명을 대상으로 12주간 무작위 이중맹검 위약대조 임상시험으로 진행됐다.Lactobacillus plantarum GCWB1001 투여군은 호흡곤란과 가래 증상이 위약군 대비 유의미하게 개선됐다. 6주 시점 호흡곤란은 37%p, 12주 시점 가래는 6%p 개선됐으며, 종합 점수에서도 12주에 14%p 차이를 보였다. 통증 평가 지표(VAS)에서도 뚜렷한 개선 효과가 확인됐다.GC녹십자웰빙 관계자는 “COVID-19 이후

바이오/헬스케어 김국주 하이뉴스(Hinews) 기자 2025.06.17 15:10

GC녹십자, KASBP 2025 춘계 심포지엄서 글로벌 임상 전략 발표

GC녹십자는 지난 13~14일 미국 메릴랜드에서 열린 ‘2025 재미한인제약인협회(KASBP) 춘계 심포지엄’에 주 후원사로 참여해 자사의 글로벌 임상 전략을 공유했다고 16일 밝혔다.KASBP 심포지엄은 미국 제약∙바이오 업계에서 활동하는 한국인 과학자들이 신약 개발 최신 동향을 나누는 자리로, 올해 주제는 ‘임상 개발 성공 전략: 규제 장벽 극복과 지속 혁신’이었다.GC녹십자는 알리글로의 미국 임상 및 FDA 허가 경험과 함께 희귀질환 파이프라인 임상 전략을 발표했다. 산필리포증후군 치료제와 파브리병 치료제의 개발 및 임상 현황을 중심으로 소개했다.산필리포증후군은 헌터증후군과 유사한 희귀 유전질환으로, 국내외 소아 약 7만 명당

바이오/헬스케어 김국주 하이뉴스(Hinews) 기자 2025.06.16 12:40

GC지놈, 코스닥 입성... 글로벌 암 진단 도전장

GC녹십자 자회사인 유전체 분석 전문기업 GC지놈이 11일 코스닥 시장에 상장하며 글로벌 조기암 진단 시장 공략에 속도를 낸다고 밝혔다.GC지놈은 기술특례상장 기업으로, 올해 두 번째로 큰 규모의 공모를 성사시켰다. 지난해 11월 한국거래소 지정 기술평가에서 A·A 등급을 획득하며 기술력을 인정받았고, 이후 진행된 수요예측에선 547.5대 1의 경쟁률로 흥행에 성공, 공모가를 희망밴드 상단으로 확정했다. 일반 청약에서도 2조5415억 원의 증거금과 484.1대 1의 경쟁률을 기록하며 투자자들의 기대를 입증했다.2013년 설립된 GC지놈은 300종 이상의 유전자 검사 서비스를 전국 900여 병·의원에 제공하고 있으며, 대표 서비스로는 다중암 조

바이오/헬스케어 김국주 하이뉴스(Hinews) 기자 2025.06.11 11:03