엘앤케이바이오메드, ‘BluEx-TM’ 美 FDA 승인

[Hinews 하이뉴스] 엘앤케이바이오메드는 척추 임플란트 신제품 ‘BluEx-TM’이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 판매 승인을 받았다고 9일 밝혔다.

‘BluEx-TM’은 기존 제품인 ‘PathLoc-TM’에 BluEx 시리즈의 표면 처리 기술을 적용한 모델로, 유통망과 영업 전략에 맞춰 제품명을 구분해 출시됐다. 이번 FDA 승인으로 회사는 미국 전역을 대상으로 한 유통망 확대에 본격 나설 계획이다.

엘앤케이바이오 관계자는 “이번 승인으로 미국 내 공급 체계를 유연하게 조정할 수 있는 기반이 마련됐다”며, “지역별 유통사 및 병원과의 맞춤형 계약을 통해 공급 효율성을 높일 수 있을 것”이라고 설명했다.

회사는 미국을 비롯해 아시아, 중남미 등 주요 시장에서도 제품 라인업 다변화와 인증 기반 전략을 추진 중이다. 이를 통해 각 지역 유통 채널에 맞춘 사업 구조를 정비하고 있다고 밝혔다.

김국주 하이뉴스(Hinews) 기자 press@hinews.co.kr

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