[Hinews 하이뉴스] AI 기반 혈액 및 암 진단 전문기업 노을이 자사의 자궁경부암 진단 솔루션 miLab™ CER의 베트남 인허가를 획득했다고 15일 밝혔다. 이번 인허가는 베트남 의료기기 규제 당국(Department of Medical Equipment and Health Works)으로부터 승인받은 첫 번째 AI 기반 자궁경부암 진단 솔루션으로, 노을은 아시아에서 처음으로 이 시장에 진출하게 됐다고 회사측은 설명했다.

노을은 이번 인허가를 통해 miLab CER을 포함해 miLab BCM(혈액 분석), miLab MAL(말라리아) 등 전 제품군의 베트남 인허가를 확보했다. 특히, miLab CER은 10월 출시를 앞두고 있으며, 유럽에 이어 아시아에서도 본격적인 판매를 준비 중이다.

노을 AI 기반 자궁경부암 진단 플랫폼 miLab CER (사진 제공=노을)
노을 AI 기반 자궁경부암 진단 플랫폼 miLab CER (사진 제공=노을)
임찬양 대표는 “베트남은 인구 1억 명을 보유한 성장 잠재력이 큰 시장으로, 암검진 시장이 빠르게 성장하고 있다”며, “한국 제품에 대한 신뢰도와 품질 경쟁력 덕분에 현지 파트너와의 협상이 더욱 활발해질 것”이라고 말했다.

베트남은 자궁경부암 사망률이 높아 miLab CER의 필요성이 커지고 있다. WHO에 따르면, 매년 약 4600명이 자궁경부암에 새로 진단되며, 절반 이상이 사망에 이른다. 이는 조기 진단과 검진 체계 부족에서 비롯된 문제로, 노을의 AI 기반 miLab CER이 현지 의료 환경에서 중요한 대안이 될 것으로 보인다.

miLab CER은 이미 WHO-UNITAID 보고서에서 글로벌 진단 기업들과 함께 Top 3 진단 솔루션으로 추천된 바 있다.

노을은 또한, 올해 하반기 miLab CER와 miLab CBC(혈액 분석) 제품군의 글로벌 판매를 시작하며, 주요 진단 기업들과의 대규모 파트너십을 통한 매출 확대를 목표로 하고 있다.

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