이번 인증은 미용의료기기 HIFU 장비 중 처음으로 획득한 것으로, 클래시스는 인증을 받은 볼뉴머와 통합 마케팅을 통해 유럽 시장 점유율 확대에 나설 계획이다.
CE MDR은 2021년부터 시행된 유럽 의료기기 규정으로, 안전성과 효과성을 엄격하게 검증한다. 클래시스는 빠른 인증 대응으로 시장 진입에 성공했다.

하반기에는 스페인, 포르투갈, 터키, 폴란드 등 유럽 전역에서 볼뉴머와 울트라포머MPT 통합 론칭 행사와 심포지엄을 열어 시장 확대에 집중할 예정이다.
최근 프랑스, 이탈리아, 스웨덴 등 주요국 심포지엄에서는 장비 임상 효과와 기술력에 대한 긍정적 반응이 이어졌다. 6월에는 유럽 대리점 대상 ‘볼포머(Volformer)’ 트레이닝도 성공적으로 진행했다.
클래시스 관계자는 “울트라포머MPT와 볼뉴머가 유럽 미용 시장의 새로운 흐름을 만들 것”이라며 “하반기 통합 마케팅과 패키지 판매로 시장 침투율을 빠르게 높이겠다”고 말했다.
김국주 하이뉴스(Hinews) 기자
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