해당 후보물질은 PLK1(Polo-like kinase 1)을 분해하는 기전으로 작용하며, 이번 임상은 소세포폐암(SCLC) 환자를 대상으로 미국 내에서 진행된다. PLK1을 타깃으로 한 TPD 기반 항암제의 임상 진입은 이번이 처음이다.
임상은 초기 용량 증량을 통해 안전성과 내약성을 평가하고, 이후 확장 코호트를 통해 항종양 활성을 확인하는 방식으로 설계됐다. 대상 환자 수는 30~60명이며, 내년 중 첫 환자 투여를 목표로 하고 있다.
UP1002는 세포분열에 관여하는 PLK1 단백질을 직접 분해하는 기전으로 작용한다. 기존의 PLK1 저해제들은 용량 제한 독성(DLT) 등의 이유로 임상 개발이 중단된 사례가 있었으며, 현재까지 PLK1을 선택적으로 억제하거나 분해하는 방식의 허가된 치료제는 없다.
업테라는 이번 미국 임상에 이어 국내 IND도 추진할 계획이며, 이후 임상 결과에 따라 적응증 확대도 검토할 예정이다.
해당 프로젝트는 국가신약개발사업(KDDF)의 지원 과제로도 선정된 바 있으며, 글로벌 임상 개발은 외부 전문기관들과의 협업을 통해 진행되고 있다.
회사 측은 “임상 시험을 통해 후보물질의 안전성과 효능 가능성을 확인할 것”이라고 밝혔다.
김국주 하이뉴스(Hinews) 기자
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