[Hinews 하이뉴스] JW중외제약은 GFRA1 수용체를 표적하는 탈모치료제 후보물질 ‘JW0061’에 대해 미국 특허 등록을 완료했다고 19일 밝혔다. 이번 특허는 JW0061의 신규 헤테로사이클 유도체, 염 또는 이성질체를 포함하며, 안드로겐성 탈모증과 원형 탈모증 치료 및 예방 기술을 보호한다. 특허 존속기간은 2039년 5월까지로, 미국 시장에서 장기간 독점권을 확보했다.
JW중외제약은 한국, 일본, 중국, 호주, 브라질 등 총 9개국에서도 JW0061 물질 특허를 등록했으며, 유럽과 캐나다는 심사 중이다.
JW0061은 두피에 바르는 외용제 형태로 개발 중인 First-in-Class 혁신신약 후보물질로, 모낭 줄기세포에 발현되는 GFRA1 수용체에 결합해 모낭 생성과 모발 성장을 촉진하는 기전을 가진다. 기존 남성호르몬 억제나 혈관 확장 기반 치료제와 달리, 생리적 모발 성장 경로를 활성화한다는 점에서 남녀 모두에게 적용 가능한 새로운 치료 옵션으로 기대된다.
JW중외제약 사옥 전경 (사진 제공=JW중외제약)
전임상 연구 결과, JW0061은 인간 피부 오가노이드 및 안드로겐성 탈모 동물모델에서 표준 치료제 대비 모낭 생성과 모발 성장 속도에서 우위를 보였다. 인간 피부 오가노이드 시험에서는 최대 7.2배 많은 모낭 생성 효과, 동물 모델에서는 최대 39% 효능 개선을 확인했다.
JW중외제약은 이러한 성과를 바탕으로 최근 식품의약품안전처에 JW0061 임상 1상 시험계획(IND)을 신청하고 개발을 본격화했다.
JW중외제약 관계자는 “이번 미국 특허 등록은 세계 최대 시장에서 JW0061의 원천기술 경쟁력을 인정받은 것”이라며, “임상 개발을 차질 없이 진행해 글로벌 혁신 탈모치료제로 이어가겠다”고 말했다.
한편, JW0061은 국가신약개발사업단 지원 과제로 선정돼 비임상 연구를 수행한 바 있다.