[Hinews 하이뉴스] 비보존제약은 자사 비마약성 진통제 ‘어나프라주’가 수술 후 통증 관리에서 마약성 진통제 펜타닐과 유사한 효과를 나타냈다고 26일 밝혔다.
이번 연구는 김덕경·김제연 서울삼성병원 교수 연구진이 수행했으며, 환자가 직접 투여하는 자가통증조절(PCA) 방식으로 진행됐다. 연구는 복강경 대장절제 수술 환자를 대상으로, 펜타닐 400μg과 어나프라주 1000mg을 병용한 군과, 어나프라주 1000mg 단독 군을 비교했다.
통증 강도 변화는 두 군 간 차이가 없었으며, 수술 직후 평균 통증 강도는 6.5에서 투여 2시간 이내 2~3으로 감소하고 안정적으로 유지됐다. 24시간 기준 총 오피오이드 사용량은 병용군 443μg, 단독군 99μg으로, 어나프라주만으로도 효과적 통증 조절이 가능함을 확인했다.
비보존제약의 비마약성 진통제 신약 어나프라주 (사진 제공=비보존제약)
김덕경 교수는 “이번 결과는 고통이 심한 암수술에서도 마약성 진통제가 반드시 필요하지 않을 수 있음을 보여준다”며, “비마약성 진통제를 추가로 병용하면 수술 후 마약성 진통제 없이도 관리가 가능하다”고 말했다.
어나프라주는 2024년 국내 허가를 받은 First-in-Class 비마약성 진통제다. 지난해 10월 국내 출시 후 두 달 만에 약 30억 원 매출을 기록했으며, 비보존은 미국 시장 진입을 위해 2026년 임상 3상 개시와 2027년 신약허가 신청(NDA)을 목표로 하고 있다.
이두현 비보존 그룹 회장은 “올해 상반기 중 사전협의(pre-NDA) 미팅 가능성을 검토하며, 미국 진출 전략을 본격화하고 있다”고 밝혔다.
