[Hinews 하이뉴스] 셀트리온은 캐나다 보건부(Health Canada)로부터 안과질환 치료제 ‘아일리아(EYLEA, 성분명: 애플리버셉트)’ 바이오시밀러 ‘아이덴젤트(EYDENZELT, CT-P42)’ 품목 허가를 받았다고 28일 밝혔다.
이번 허가는 신생혈관성(습성) 황반변성, 망막정맥폐쇄(RVO)에 따른 황반부종, 당뇨병성 황반부종(DME), 근시성 맥락막 신생혈관 등 성인 적응증에 해당된다. 승인 제형은 주사제(Vial)와 프리필드시린지(PFS) 두 가지다.
셀트리온은 국내, 유럽, 호주, 미국에 이어 캐나다에서도 허가를 받으며 글로벌 시장 공략에 속도를 내고 있다. 특히 미국과 캐나다 허가를 모두 확보하면서 북미 시장에서 입지를 강화하게 됐다. 회사는 상업화 절차를 신속히 마무리해 매출 확대를 이어간다는 계획이다.
셀트리온 CI (사진 제공=셀트리온)오리지널 의약품 아일리아는 지난해 글로벌 매출 약 13조 원을 기록한 안과 질환 치료제다. 캐나다는 바이오시밀러 친화 정책을 추진 중인 국가로, 규제 완화 가능성도 제시되며 글로벌 흐름에 맞춰 시장 접근성을 높이고 있다.
셀트리온은 이미 캐나다에서 자가면역질환, 항암, 알레르기, 골 질환 등 다양한 제품 포트폴리오를 구축했으며, 이번 허가를 통해 안과 치료 영역까지 확장하게 돼 현지 시장 영향력이 커질 전망이다.
셀트리온 관계자는 “연이은 포트폴리오 확대를 통해 북미 경쟁력을 높이고 있다”며, “캐나다 승인으로 북미 양대 시장 허가를 확보한 만큼 상업화를 신속히 진행해 매출 성장을 견인할 계획”이라고 말했다.
