[Hinews 하이뉴스] P-CAB 신약 ‘자큐보’가 구강붕해정 제형을 새롭게 추가하며 성장세를 가속화할 전망이다.
온코닉테라퓨틱스(476060)는 위식도역류질환 치료제 자큐보(성분명 자스타프라잔) 구강붕해정의 국내 신규품목허가(NDA)를 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 31일 밝혔다.
자큐보 구강붕해정은 기존 정제 제형에 이어 개발된 신약 제형으로, 물 없이 입안에서 빠르게 녹아 복용할 수 있어 삼킴이 어려운 고령 환자나 즉각 복용이 필요한 상황에 적합하다. 민트향 대신 오렌지향을 적용해 위식도역류환자의 복약 편의성을 높였다.
이번 허가로 온코닉테라퓨틱스는 P-CAB 계열 위식도역류질환 치료제 중 구강붕해정을 보유한 세계 두 번째 기업이 됐다. 빠른 개발 속도와 기술력을 입증한 이번 성과를 바탕으로 자큐보의 글로벌 경쟁력 강화가 기대된다.
자큐보는 현재 26개국에 진출했으며, 중국에서는 임상 3상을 완료하고 8월 품목허가를 신청했다.
온코닉테라퓨틱스 CI (사진 제공=온코닉테라퓨틱스)온코닉테라퓨틱스 관계자는 “구강붕해정 허가로 제형 라인업이 확대되면서 자큐보 성장세가 더욱 가속화될 것”이라며, “다양한 제형으로 맞춤형 치료 옵션을 제공하고, 글로벌 P-CAB 시장 경쟁력을 높일 것”이라고 말했다.
