대웅제약은 지난달 30일 경주화백컨벤션센터(HICO)에서 열린 ‘The LIVER WEEK 2025’에서 베믈리버의 4상 임상 결과를 공개했다. 이번 연구는 바라크로스(성분명: 엔테카비르, ETV)를 복용 중인 만성 B형간염 환자가 베믈리버로 치료제를 바꿨을 때의 유효성과 안전성을 확인하기 위한 국내 첫 TAF-ETV 비교 임상이라는 회사측의 설명이다.
또한, 내성 발생 사례는 없었고, 이전에 우려됐던 지질 수치 변화 역시 관찰되지 않았다. LDL, 총콜레스테롤, 중성지방 등 대사적 수치 변화는 통계적으로 유의하지 않아, 베믈리버의 대사적 안전성도 입증됐다.
강여울 동아대병원 소화기내과 교수는 “이번 임상은 오리지널 약제가 강세인 B형간염 치료 시장에서 제네릭의 유효성과 안전성을 동시에 확인한 의미 있는 결과”라며, “특히 ETV에서 TAF로의 전환 시에도 효과가 유지된 점이 주목할 만하다”고 평가했다.
김윤준 서울대병원 소화기내과 교수 역시 “두 약제를 직접 비교한 국내 첫 무작위배정 임상연구라는 점에서 임상적 가치가 크다”고 덧붙였다.
박형철 대웅제약 ETC마케팅본부장은 “이번 결과는 베믈리버의 항바이러스 효과와 안전성을 객관적으로 입증한 계기”라며 “제네릭 개발에 그치지 않고 지속적인 임상 근거를 통해 의료진과 환자에게 신뢰할 수 있는 치료 옵션을 제공하겠다”고 밝혔다.
김국주 하이뉴스(Hinews) 기자
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