이번 승인은 FDA와의 공식 미팅을 거쳐 결정된 것으로, 향후 병용요법 임상 설계에 더 큰 유연성을 제공한다. NT-I7은 인터루킨-7(IL-7) 기반 면역치료제로, 체내 T세포 수를 늘리고 유지시키며, 특히 CAR-T 치료 후 급감하는 CAR-T 세포를 재증폭해 치료 반응을 오래 지속시키는 데 주목받고 있다.
회사 관계자는 “기존 21일 투여는 CAR-T 관련 부작용을 고려한 신중한 접근이었다”며 “10일 차 투여 시점은 체내 CAR-T 세포 수가 더 많아 치료 효율을 높이는 데 유리할 수 있다”고 설명했다. 이번 조기 투여 승인은 임상 설계 유연성을 키우는 동시에, 기술이전 협상에서 차별화된 경쟁력이 될 것으로 기대된다.
오윤석 네오이뮨텍 대표는 “FDA의 승인은 치료 효과 극대화를 위한 전략적 설계를 인정받았다는 점에서 큰 의미가 있다”며 “하반기에는 임상뿐 아니라 기술이전 등 사업 전반에서 의미 있는 성과를 내겠다”고 말했다.
한편, 네오이뮨텍은 지난달 30일 공시를 통해 CAR-T 병용 NT-I7 투여 시점 조정과 관련해 FDA와 협의 중임을 밝힌 바 있다.
김국주 하이뉴스(Hinews) 기자
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