이번 임상은 고형암 환자를 대상으로 두 약물의 병용 안전성과 최적 용량을 평가하는 1상 시험이다. 신라젠은 앞서 베이진과 계약을 맺고, 티슬렐리주맙을 무상 제공받아 한국과 미국에서 병용 임상을 공동 추진 중이다.
BAL0891은 유사분열 체크포인트 억제제로, 신라젠이 스위스 바실리아로부터 도입한 계열 내 최초(first-in-class) 약물이다. 현재 고형암 및 급성 골수성 백혈병(AML)을 대상으로 1상 임상이 진행되고 있다.
티슬렐리주맙은 면역세포의 공격력을 강화하는 anti-PD-1 항체 약물로, 다수 암종에서 글로벌 허가를 받고 판매 중이다.
회사 관계자는 “이번 병용 임상은 삼중음성유방암(TNBC), 위암(GC) 등 치료 선택지가 제한적인 고형암 환자에게 새로운 치료 옵션이 될 수 있을 것”이라며, “국내에 이어 미국 FDA에도 병용 임상 승인을 신청할 계획”이라고 말했다.
김국주 하이뉴스(Hinews) 기자
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